氢分子在全球被赋予了氢气H2 坚不可摧的法律地位
中国卫计委 2014年GB2760-2014氢气为不设限量的食品添加助剂;
中国卫计委2015年 GB31633-2014《食品安全国家标准食品添加剂氢气》;
氢气作为食品添加剂的国家标准出台;
2020年2月2日,中国国家药品监督管理局批准首台氢氧气雾化机作为第三类医疗器械,是中国第一个与氢气相关的三类医疗器械获得批准;
2020年3月3日,氢氧混合吸入式治疗被国家颁布的新冠肺炎第七版诊疗方案;
2021年1月5日,“氢氧混合吸入”被正式纳入山东省医保范围!
2021年11月26日,吉林省医疗保障局在吉林省人民政府网站正式刊文,“氢氧混合气体吸入疗法”被纳入2021年新增部分医疗服务,发文字号:“吉医保联〔2021〕28号”。
除我国外,美国、欧盟、日本及韩国也纷纷就氢气的食品地位给予明确或者重申
日本:氢气被厚生与劳动省重申氢气作为食品添加剂的地位。 日本厚生与劳动省于1996年即批准氢气为食品添加剂序列。18年后的2014年复审后,依然保留氢气的食品地位,充分说明人类长期食用氢气的安全性。2016年12月1日开始,呼吸氢气被纳入“心脏骤停”疗法,成为“先进医疗B"治疗手段。
欧盟:执行“负面清单制”均将氢气排除在负面清单之外;氢气分别出现在食品添加剂列表中“酶”和“营养成分”的部分。对剂量的表述是氢气作为食品添加剂没有量的限制。
美国:美国食品药品管理局(FDA)在2014年就对氢水授予GRAS。 **GRAS是美国 FDA 评价食品添加剂的安全性指标: GRAS认证的物质,从科学证据角度考虑是安全性最高的物质。例如水、空气和一般常见食物成分,都属于这类物质。
韩国:韩国KFDA于2015年3月正式认可氢气为天然类食品添加剂。
氢气用于潜水领域已有70余年的历史,深度潜水呼吸浓度高达98%的氢气数小时无明显副作用。同时,大量生物医学研究也已经充分证实了氢气的安全性。